受全球新冠肺炎疫情的影响，欧洲肿瘤内科学会年会（2020 ESMO）将于9月19-21日首次以线上会议的形式举行，多项最新最前沿的临床肿瘤科研成果和肿瘤诊治进展，将在这一肿瘤领域的盛会上强势登场。
SOLO-1研究首次亮相，正是在两年前的2018 ESMO年会。这项研究是第一项评价奥拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的大型III期临床研究，惊艳的疗效数据同步登上了《新英格兰医学杂志》，标志着卵巢癌一线维持治疗进入PARP抑制剂的新时代。
对于携带BRCA突变且在含铂化疗后达到完全或部分缓解的晚期卵巢癌患者，SOLO-1研究中奥拉帕利单药一线维持治疗，达到了令人惊叹的疗效：中位随访时间达41个月时，奥拉帕利组的中位无进展生存期（PFS）仍未达到，预估中位PFS为近50个月，而安慰剂对照组中位PFS仅为13.8个月，奥拉帕利使患者疾病进展或死亡风险相对下降了70%（HR=0.30），治疗组的3年PFS率也达到60.4%，较对照组的26.9%同样翻倍[1]。
图1：SOLO-1研究时间轴
SOLO-1研究突破性的疗效，迅速改写了国内外卵巢癌维持治疗的格局：美国FDA在SOLO-1研究结果公布两个月后，就批准奥拉帕利用于BRCA突变的卵巢癌患者的一线维持治疗；2019年第1版NCCN指南也对奥拉帕利一线维持治疗作出等级最高的1级推荐（限胚系突变患者）；同样是在2019年，奥拉帕利在我国获批用于卵巢癌的一线维持治疗。
在2020 ESMO上，由来自英国皇家内科医学院院士 Susana Banerjee 教授公布了SOLO-1研究5年PFS随访数据，奥拉帕利治疗组的中位PFS为56.0个月，超过了原来的预期。患者的5年PFS率达到48%，不仅较安慰剂对照组翻倍（21%），甚至超过了仅用化疗的BRCA突变患者的5年总生存率，奥拉帕利维持治疗让患者长期无复发生存成为了现实[3-4]。
图2：SOLO-1研究5年PFS随访数据，奥拉帕利仍持续改善患者PFS
奥拉帕利维持治疗对BRCA突变卵巢癌患者的获益，还在SOLO-2/3等系列研究中得到了证实。而对于同源重组修复缺陷（HRD）阳性人群，奥拉帕利联合贝伐珠单抗的治疗获益，则在PAOLA-1研究中得到证实，本次ESMO年会也公布了该研究的两项新数据。
在SOLO-1研究基础上开展的PAOLA-1研究，评估奥拉帕利联合贝伐珠单抗，对比贝伐珠单抗单药+安慰剂在卵巢癌一线维持治疗中的疗效和安全性，且入组患者群体扩大到新诊断后接受含铂化疗+贝伐珠单抗一线治疗的所有患者，而不局限于BRCA突变患者。
2019年ESMO年会公布的PAOLA-1研究数据显示，奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗，能够延长研究总人群的中位PFS（22.1个月 vs. 16.6个月，HR=0.59），其中HRD阳性患者获益显著，中位PFS达到37.2个月，较贝伐珠单抗单药组延长近20个月。而在PAOLA-1研究中，入组的HRD阳性患者占研究总人群的50%，因此奥拉帕利联合贝伐珠单抗的治疗获益范围，较奥拉帕利单药治疗BRCA突变患者再度扩大，并维持了良好的安全性[5]。
